Медицинские генераторы кислорода, соответствующие стандарту ISO 13485: обеспечение нормативной безопасности с помощью очистки Luo Ming Мета-описание

Луо Мин внедряет ISO 13485 на всем производстве генератора кислорода PSA.Отслеживаемость "одного файла" для больниц и клиник.

I. Кризис соответствия: почему "обычные" кислородные заводы представляют опасность?Многие заводы по производству кислорода на рынке обладают только обычными квалификациями промышленного производства и не внедряют национальные стандарты медицинских изделий.Для больниц и медицинских учреждений использование оборудования, не соответствующего требованиям, является серьезной ответственностью.оборудование, не имеющее надлежащей сертификации медицинского изделия, в значительной степени подвержено неудачам при проверке безопасности;.Национальная администрация медицинских изделий четко устанавливает, что институциональное кислородное оборудование должно внедрять систему менеджмента качества ISO 13485 для обеспечения безопасности пациентов и консистенции газов.

II. Внедрение ISO 13485: Анализ производственного процесса Luo Ming's Как национальное высокотехнологичное предприятие, Jiangsu Luoming Purification (Luo Ming) выходит за рамки основ.Мы интегрировали систему ISO 13485 на каждом этапе жизненного цикла нашего производства:

Строгие закупки сырья: мы получаем компоненты только от проверенных поставщиков медицинского класса, гарантируя, что каждый клапан и труба соответствуют стандартам здравоохранения.
Сборка деталей с высокой точностью: наши сборочные линии следуют строгим SOP (Стандартные процедуры эксплуатации), чтобы предотвратить загрязнение и механические ошибки.
Независимый департамент качества и технологий: Luo Ming создал специальное подразделение QA / QC, которое контролирует:
IQC (Incoming Quality Control): строгое тестирование всех сырья.
IPQC (In-Process Quality Control): непрерывный мониторинг на этапе производства.
FQC (конечный контроль качества): полное испытание производительности каждого готового блока.

III. "Один блок, один файл": полная прослеживаемость качества каждой машины - это не просто цель, это документированный механизм.где годовые цели качества распределены по каждому отделу и должности.

Отслеживаемые записи: мы ведем полные записи испытаний для каждого оборудования.
Индивидуальная регистрация: наша система "Один блок, один файл" означает, что каждый генератор имеет уникальный цифровой и физический след,что позволяет нам отслеживать каждый компонент и результат испытаний на годы после доставки.
IV. Техническое превосходство и безопасность.

Стабильная концентрация кислорода: обеспечивает стабильный уровень кислорода более 93% (± 3%).
Высокая чистота: показатели нечистоты (CO, CO2, влажность) значительно лучше предельных норм национальных и международных стандартов.
Двухнаправленное балансирование давления: устраняет угрозы безопасности при высоком давлении, обеспечивая плавный и безопасный поток газа к больничным койкам.
Двухуровневая система тревоги: интегрированные интеллектуальные датчики запускают двухступенчатую систему тревоги для удовлетворения самых строгих требований к инспекции безопасности.
V. Проверенное соответствие для инженерных подрядчиков и учреждений Мы предоставляем полную уверенность для учреждений и инженерных компаний.

Онлайн-проверка: все регистрационные сертификаты, лицензии на производство, сертификаты системы и отчеты о тестировании третьей стороны можно проверить на нашем официальном сайте.
Одновременная поставка: мы поставляем полные архивы соответствия вместе с физическим оборудованием.
Готовы к аудиту: с Luo Ming, вам никогда не придется беспокоиться о несоблюдении во время NMPA, департамента здравоохранения, или лекарственных регуляторных инспекций.
Вывод: Партнер с сертифицированным лидером в области медицинского кислорода Выбор правильного производителя является первым шагом в обеспечении безопасности здравоохранения.Jiangsu Luoming Очистка приглашает вас записаться на встречу посетить наш стандартизированный и соответствующий производственный цех, чтобы увидеть нашу систему ISO 13485 в действииОбеспечьте безопасность вашего объекта с помощью Luo Ming, где медицинское соблюдение сочетается с инженерным совершенством.