ISO13485 Медицинское устройство PSA кислородный генератор 30Nm3/h 93% Чистота CE Сертификат для больничных закупок

ВPSA медицинский кислородный генераторпредназначен длякрупномасштабные госпитальные закупкии правительственных проектов здравоохранения.Система менеджмента качества медицинских изделий по ISO 13485сСертификаты ISO 9001 и CE, эта система 30 Нм3/ч обеспечивает93% ±3% кислорода медицинского качествас полной нормативно-правовой документацией, что позволяет устранить риски соответствия и ускорить сроки реализации проекта от заказа на покупку до передачи операционной деятельности.

Больничные и государственные закупки становятся все более важнымиСертификация ISO 13485 и маркировка CEНаша система отвечает и превышает эти требования.весь жизненный цикл продуктапроектирование, изготовление, испытания, упаковка и наблюдение после выпуска на рынок предоставление комитетам по оценке тендера документальных доказательств, необходимых для одобрения вашей предложения.всестороннее техническое досье, Декларация соответствия CE, отчеты о производственном аудите и протоколы испытаний третьих лиц, включенные в качестве стандарта,Эта система превращает соблюдение нормативных требований из узкого узла в конкурентное преимущество.

Одной из самых больших проблем в международной торговле медицинскими устройствами является навигация в различных нормативных условиях.универсальная система соответствияОснован на ISO 13485 и сертификации CE, два стандарта, признанных или гармонизированных органами здравоохранения вЕвропа, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Африка и Латинская АмерикаКаждая поставка включает в себя предварительно собранный нормативный пакет: сертификаты ISO с проверкой аккредитованного органа, сертификаты CE для доступа на рынок ЕС, документы о прослеживаемости материалов и компонентов,Отчеты об испытаниях на заводской приемке (FAT)Для местных органов здравоохранения это означает:более быстрый обзор документов, меньше запросов на разъяснение и уверенность в выдаче разрешений на эксплуатациюдля установленной системы.

С кислородным выходом30Nm3/h при чистоте 93%±3%, эта система рассчитана на потребностисредние и крупные больницыС 200-500 кроватей, охватывающих центральные трубопроводные поставки в отделения, ИЦУ, операционные и отделения неотложной помощи одновременно.Автоматическое управление ПЛКобеспечивает бесперебойную работу 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, 365 дней в году. Встроенная возможность дистанционного мониторинга позволяет инженерным командам больницы и послепродажной поддержке Luoming отслеживать состояние системы в режиме реального времени,обеспечение прогнозного обслуживания и быстрого реагирования на критические характеристики, которые еще больше укрепляют оценки технической оценки тендера.

• Медицинское изделие, сертифицированное по ISO 13485:Проектирование, производство и обслуживание в рамках проверенной системы менеджмента качества
• СЕ с полной документацией:Полная документация о соответствии для рынков ЕС и гармонизированных рынков
• ISO 9001:2015 Сертифицирован:Управление качеством на уровне всей организации во всех функциях
• Документация для тендера:Предварительно сформированный нормативный пакет сокращает время подготовки предложений
• Пропускная способность 30Nm3/h:Подходит для больниц на 200-500 коек с централизованным трубопроводом
• Глобальное признание:Сертификаты, принятые органами здравоохранения в Европе, странах Ближнего Востока и Северной Африки, АСЕАН и Африке
• Отчеты FAT включают:Данные испытаний на заводской приемке подтверждают производительность перед отправкой
• Способность к дистанционному контролю:Сетевой ПЛК позволяет осуществлять наблюдение в режиме реального времени и предсказательное обслуживание