Сертифицированный по ISO13485 медицинский кислородный генератор PSA 10 Нм³/ч, чистота 93% для соответствия больничным нормам

ВPSA медицинский кислородный генераторпроизводится компанией Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd в соответствии с строгимISO 13485 Система управления качеством медицинских изделийи держитСертификаты ISO 9001 и CEКаждый блок поставляется с полным пакетом технической документации, позволяющейбыстрая таможенная очистка и бесперебойное принятие местными регулирующими органамина целевых рынках по всему миру.

ISO 13485 - это международно признанный стандарт для систем управления качеством медицинских изделий, устанавливающий строгие требования к проектированию, производству, установке и обслуживанию.Сертификация Луоминга по стандарту ISO 13485 означает, что наши генераторы кислорода для медицинских целей изготавливаются подконтролируемые, документированные и проверяемые процессыОт отслеживания сырья до окончательного испытания на заводе, каждое устройство подвергаетсяполностью документированный качественный путь- предоставляя командам по закупкам больниц и регулирующим органам полную уверенность в безопасности и производительности продукции.

Каждая поставка сопровождаетсяполный пакет нормативной документациипредназначены для ускорения процесса одобрения в странах назначения, включая сертификаты ISO 13485 и ISO 9001, декларацию соответствия CE, отчеты об аудите завода,материальные записи прослеживаемости, данные испытаний производительности, руководства по установке и эксплуатации и руководства по техническому обслуживанию.быстрая проверка, меньше запросов и более короткое время работы-- критические факторы при развертывании жизненно важной медицинской инфраструктуры.

• Сертификат по ISO 13485:Произведено в соответствии со стандартами системы менеджмента качества медицинских изделий
• Маркировка "СЕ":Полное соблюдение европейских директив по охране труда
• Сертификат по стандарту ISO 9001:Управление качеством во всех бизнес-процессах
• Полная документация:Техническое досье, ДоК, сертификаты и отчеты об испытаниях включены
• Стабильность 93% ± 3% Чистота:Технология PSA с непрерывным мониторингом чистоты
• Полностью автоматическое управление ПЛК:Работа без надзора с мониторингом в реальном времени
• Глобальный рынок готов:Сертификат для Европы, Ближнего Востока, Юго-Восточной Азии, Африки и Латинской Америки
• Быстрое таможенное оформление:Предварительно подготовленная нормативная документация сокращает задержки на границах

Расположенная в городе Янченг, Китай, Luoming Purification Technology является сертифицированным производителем ISO 13485 и ISO 9001, специализирующимся на оборудовании для разделения воздуха и производства медицинского газа.Наш портфель продуктов включает PSA кислородные генераторы, PSA азотные генераторы и полные медицинские газовые решения, развернутые в больницах более чем в 90 странах.Каждый Luoming медицинский кислородный генератор производится под строгим контролем качества с полной прослеживаемостью материала, всеобъемлющие испытания и полная нормативная документация - гарантируя нашим партнерам по всему миру опыт плавного таможенного оформления и быстрого принятия нормативных актов.

• Вопрос: Какую документацию вы предоставляете для таможенного оформления?
  Ответ: Каждая поставка включает сертификат ISO 13485, сертификат ISO 9001, декларацию соответствия CE, технические таблицы данных, отчеты о испытаниях на заводе и списки упаковки.Мы также можем предоставить по запросу конкретную документацию по стране.
• Вопрос: Получается ли, что ваша сертификация ISO 13485 конкретно касается медицинских кислородных генераторов?
  Ответ: Да. Сфера действия нашей сертификации ISO 13485 специально охватывает проектирование, производство и обслуживание оборудования для производства медицинского газа, включая генераторы кислорода PSA для больничных применений.
• Вопрос: Как сертификация помогает в приобретении больниц?
  Ответ: Сертификаты ISO 13485 и CE часто являются обязательными требованиями в рамках госпитальных тендеров и государственных закупок.Предварительная проверка этих сертификатов значительно сокращает время оценки и технические запросы от комитетов по закупкам.
• Вопрос: Можете ли вы предоставить дополнительные сертификаты для конкретных стран?
  В зависимости от вашего целевого рынка, мы можем помочь с дополнительными разрешениями регулирующих органов и предоставить дополнительные тесты или документацию в соответствии с требованиями местных органов здравоохранения.